医药制造业生产工艺和研发相对较为传统，在现代化制药过程中，难找到一套成熟、稳定的企业信息化架构来匹配企业的生产运营，导致大多医药企业在考虑企业信息化的过程中花费太多时间，难以快速决策。

对此，日铁软件制药行业解决方案深入研究行业特征和需求，助力医药制造业向信息化、数字化、智能化转型，加强制药企业的创新和高质量发展。

日铁软件 制药方案

提供从客户到供应商的端到端的整体解决方案，同时针对制药行业的特性，我们在质量管理、生产实绩收集、仓储物流，提供符合GMP要求的特性化服务。

ERP解决方案

IT咨询

日铁软件可以提供的服务

基于Labware的实验室管理

实验室管理系统 概要参考

Labware

■　成品检验、药物(API)实验及相关样品检验。

■　原材料检验

（含年度原材料检验、供应商审核、抽检・批次等）

■　检验结果（COA）发行。

■　稳定性检验管理。

■　库存管理、稳定性抽样管理、各种时间节点报告。

■　环境监测、用水/各种使用程序及作业人员检测。

■　仪器校正管理（例：每天天秤的校正）

■　各种验证方法的验证。

■　年度审计报告。

■　条码管理，含履历管理。

日铁软件可以提供的服务

质量活动 / 受控文档 / 教育资质

日铁软件可以提供的特色服务 01

CSV支援

系统导入过程中的计算机系统验证（CSV）可以配合客户的需求及实际负荷情况进行最适化支援。

 

 

日铁软件可以提供的特色服务 02

SOP支援

在各部门上位・下位SOP整理的基础上，对修改和新增SOP工作进行整体支援。

日铁软件GMP IT解决方案，主要从记录、生产控制、质量管理、物料管理等多个维度来支撑GMP认证。

在提升生产管理模式的同时，提供系统和信息化管理手段，助力企业逐步满足数字化转型刚性需求，从而形成真正的智能化制药。

商务合作可通过以下方式：

电话：021-64739299

邮箱：info.hp@cn.nssol.nipponsteel.com