解决方案

GMP IT 解决方案:推动医药行业信息化 智能化转型

医药制造业生产工艺和研发相对较为传统,在现代化制药过程中,难找到一套成熟、稳定的企业信息化架构来匹配企业的生产运营,导致大多医药企业在考虑企业信息化的过程中花费太多时间,难以快速决策。

对此,日铁软件制药行业解决方案深入研究行业特征和需求,助力医药制造业向信息化、数字化、智能化转型,加强制药企业的创新和高质量发展。

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日铁软件 制药方案

提供从客户到供应商的端到端的整体解决方案,同时针对制药行业的特性,我们在质量管理、生产实绩收集、仓储物流,提供符合GMP要求的特性化服务。

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ERP解决方案

针对制药行业的基干业务,我们提供基于微软Dynamics365的整体云端解决方案,同时也会提供原过程的验证(GMP)服务。

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质量核心解决方案

针对制药的质量核心管理,我们提供从实验室管理、文档配套管理,质量活动管理,生产制造管理的全方位的导入解决方案,同时也会提供原过程的验证(GMP)服务。

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仓储物流解决方案 WMS

符合制药行业的工厂内物流,3PL物流的标准解决方案。

任务自动生成,出入库作业的最优化。

一站式配置型产品服务。

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日铁软件 & 制药行业

推进历程

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制药行业

系统规划蓝图

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日铁软件可以提供的服务

IT咨询

咨询阶段在整个项目周期内的作用和所处的位置如下:

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咨询阶段计划分如下2个阶段进行推进:

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日铁软件可以提供的服务

基于Labware的实验室管理3.png

实验室管理系统 概要参考

Labware

■ 成品检验、药物(API)实验及相关样品检验。

■ 原材料检验

(含年度原材料检验、供应商审核、抽检・批次等)

■ 检验结果(COA)发行。

■ 稳定性检验管理。

■ 库存管理、稳定性抽样管理、各种时间节点报告。

■ 环境监测、用水/各种使用程序及作业人员检测。

■ 仪器校正管理(例:每天天秤的校正)

■ 各种验证方法的验证。

■ 年度审计报告。

■ 条码管理,含履历管理。

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日铁软件可以提供的服务

质量活动 / 受控文档 / 教育资质
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日铁软件可以提供的特色服务 01

CSV支援

系统导入过程中的计算机系统验证(CSV)可以配合客户的需求及实际负荷情况进行最适化支援。

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日铁软件可以提供的特色服务 02

SOP支援

在各部门上位・下位SOP整理的基础上,对修改和新增SOP工作进行整体支援。

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日铁软件GMP IT解决方案,主要从记录、生产控制、质量管理、物料管理等多个维度来支撑GMP认证。

在提升生产管理模式的同时,提供系统和信息化管理手段,助力企业逐步满足数字化转型刚性需求,从而形成真正的智能化制药。

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商务合作可通过以下方式:

电话:021-64739299

邮箱:info.hp@cn.nssol.nipponsteel.com

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